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廣藥網:我國藥企首家“轉化醫學研究中心”落戶廣藥集團

發布時間:2011/2/24 9:02:21
●   “首屆國家基本藥物(中成藥)轉化醫學高峰論壇”在京召開,與會多位專家高度評價中一消渴丸與白云山板藍根顆粒的綜合臨床價值
●  廣藥集團成立我國藥業首個“轉化醫學研究中心”,宣布旗下12大品種正式開展轉化醫學研究,這標志著廣藥為“十二五”飛速發展而奠定基礎的藥物研發也進入提速期
●  專家提出,評判一個藥物優劣不能單看價格,而應該看其主治疾病種類、疾病發生率、預后并發癥、藥物療效、療程、安全性、藥物經濟學乃至于售后服務等綜合臨床價值.
 
面對“看病難,吃藥貴”難題,為什么新藥層出不窮,價格越來越貴,但患者在疾病防治方面并沒有什么實質性改善?
    2011年2月20日,由中國中西醫結合學會、中國中藥學會、廣藥集團等單位主辦、廣州中一藥業有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司承辦,國家中醫藥管理局、中國中醫科學院為支持單位的“首屆國家基本藥物(中成藥)轉化醫學高峰論壇” 在北京隆重舉行,本次大會旨在加速新藥研發速度、提高藥物綜合臨床價值的“轉化醫學研究中心”正式落戶廣藥集團。據悉,這是迄今為止我國醫藥行業中首家成立的“轉化醫學研究中心”。與此同時,廣藥宣布積極落實基本藥物制度,對旗下12個品種率先開展轉化醫學研究,并為為“十二五”飛速發展而奠定基礎的藥物研發也進入提速期。
    “首屆國家基本藥物(中成藥)轉化醫學高峰論壇”是由中國中西醫結合學會、中國中藥協會、廣州醫藥集團有限公司共同舉辦,國家衛生部、科技部、醫藥衛生主管部門領導、國內知名院士專家、行業協會、企業代表等齊聚一堂,共同探討如何以轉化醫學研究,來提高中成藥基本藥物的綜合臨床價值。
    在論壇上,我國以藥企為主體聯合全國10多家醫療單位和科研機構成立的首家“轉化醫學研究中心”正式落戶廣藥集團。與會眾多院士專家對鐘南山院士主持的“白云山板藍根顆粒抗病毒機制及循證醫學研究”和紀立農教授主持的“中一消渴丸循證醫學研究”的研究成果給予高度評價。
 
“轉化醫學”提高藥物綜合臨床應用價值
    據專家介紹,傳統科研模式的投入雖然不菲,但在過去數年中研制的新型藥品的數量卻在顯著減少。造成這種投入與產出不成正比的原因之一,正在于科研工作中研究成果由基礎研究向臨床階段轉化的困難。2004年一項調查發現,1979-1983年在《Nature》等雜志中有101項明確宣稱有廣闊臨床應用前景的文章,但20年后發現僅有5項獲準用于臨床,僅有1項得到真正應用。平均而言,一個新藥從研發經過二期臨床再到商品化需要8-10年時間,費用更是高達2-8億美元,長久的研發周期、高額的費用以及研發高度風險讓很多國際巨頭對藥物研發望而卻步,而許多中小企業更是因此索性埋頭仿制。因此,盡管近10年來藥物研發技術獲得了長足的進展,但新藥上市速度依然處于遲緩甚至停滯狀態。
    而轉化醫藥研究,則是近年來國際醫學健康研究領域出現的新模式。與傳統醫藥研究中基礎研究和臨床之間存在“兩張皮”不同,轉化醫學則是強調以臨床為中心,從臨床工作中發現和提出問題,將基礎研究最新成果快速有效地轉化為臨床醫學技術,即從實驗室到病床再從病床到實驗室的連續過程,簡稱為“B-to-B”。主要目的是為了打破基礎研究與臨床醫學之間的屏障,在中間架起橋梁,一方面極力縮短從基礎研究到臨床應用的時間,另一方面也會大大提高藥物的綜合臨床價值。
 
給力廣藥“十二五”研發
     對于我國藥企首個“轉化醫學研究中心”落戶廣藥集團,與會的院士、專家都給予了高度評價。此前廣藥提出“振興大南藥”發展戰略,提出在“十二五”期間“生產一代、提升一代、儲備一代、研發一代、構思一代”的研發思路,集中優勢在疫苗、基因藥物和小分子化學藥物等生物藥和創新藥。而新成立的廣藥“轉化醫學研究中心”,則是以廣藥集團為主體,聯合鐘南山院士所帶領的呼吸疾病研究所,以及北京大學糖尿病中心等10多家醫療單位和科研機構。據廣藥集團總經理李楚源介紹,這一中心的成立,將隨著分子生物學發展而發揮越來越大的威力,從臨床需求出發提前進行新產品市場定位,降低研發費用和風險,而且還可以大大加快集團新產品研發和上市速度。
 
廣藥集團名優中成藥開展轉化醫學研究
      目前在各地藥品招標中,出現了一味看重藥品價格而輕視藥品質量區別的“唯價格論”現象,甚至出現了個別藥廠為追求中標而采用低于成本價的手段。在本次論壇上,與會專家學者對此進行了抨擊,認為此做法違背轉化醫學“以患者為中心”的原則。
    評判一個藥物優劣不能單看價格,而應該看其主治疾病種類、疾病發生率、預后并發癥、藥物療效、療程、安全性、藥物經濟學乃至于售后服務等綜合臨床價值。目前我國基本藥物的遴選尚未使用量化評估的方法,以專家咨詢與評價會議的方法為主,由與會專家憑個人經驗意見匯總得到一個最終評價結果。這種方法主觀成分過大,沒有量化的指標與數據說明遴選該品種的原因,對于那些基本符合遴選原則的要求,無法進一步細化評估,得出科學的遴選結果。轉化醫學保護循證醫學、藥物經濟學等多種藥物評價方法可為基本藥物提供客觀的評價依據。在本次論壇上,廣藥集團還宣布開展針對旗下12個大品種的轉化醫學研究,這些品種包括白云山板藍根顆粒、白云山消炎利膽片、中一消渴丸、中一安宮牛黃丸、奇星華佗再造丸、明興清開靈系列、星群安神補腦液、光華小柴胡顆粒、敬修堂清熱消炎寧、潘高壽蛇膽川貝液、王老吉小兒七星茶、陳李濟補脾益腸丸。而其中白云山板藍根顆粒、中一消渴丸在有關轉化醫學研究方面已經初顯成果,引起與會專家的高度關注和稱贊。
    近日,衛生部報告稱,今年以來全國已有20人感染甲流死亡。記者對比發現,1月份甲流感染人數就超過了2010年全年感染總數的50%。而本論壇上的白云山板藍根顆粒研究成為甲流高發期的一個好消息:經鐘南山院士團隊研究發現,國家基本藥物白云山板藍根顆粒具有體外抑制多種流感病毒亞型的作用,并且相對于現有的抗病毒化合藥物不易產生耐藥性。其抗病毒機制則主要通過抑制病毒吸附人體細胞從而抑制病毒的繁殖而發揮作用。這些研究白云山板藍根顆粒“廣譜抗病毒,早用防流感”的科學性,有利于指導了臨床科學用藥。而接下來由鐘南山院士繼續主持的循證醫學研究則將進一步為臨床應用提供更多寶貴信息。
    糖尿病也是我國的常見病,其并發癥的發生率和死亡率都持續居高不下。作為我國唯一一個中西藥結合糖尿病防治藥物,國家基本藥物“中一消渴丸”在廣大消費者的長期應用中具有良好的口碑和治療效果。在本次論壇上,由廣藥集團參與的我國“十一五”高技術研究發展計劃(國家863計劃)“糖尿病的分子分型和個體化診療”的子項目“中一牌消渴丸循證醫學研究”日前已完成全部臨床試驗并報告了初步分析的結果。該研究是我國著名糖尿病專家、北京大學糖尿病中心主任紀立農教授主持的國際上首次采用最嚴格的臨床實驗設計--隨機分組、雙盲、雙模擬的臨床實驗方法評價“中一消渴丸”的有效性和安全性的大型臨床研究。 據悉,該臨床研究是我國由中、西醫院合作進行的樣本量最大、觀察時間最長和同時采用中醫和西醫指標評價的循證醫學研究。
    廣藥集團李楚源總經理介紹,率先啟動國家基本藥物循證醫學、藥物經濟學等研究,高度重視12個大品種的轉化醫學研究,“一方面體現了集團積極落實國家基本藥物制度的社會責任感,另一方面,中成藥多來自于臨床的經驗方,這種研發模式在轉化醫學研究方面有很大先天優勢,我們將充分利用現代醫學的先進方法,比如基因組學、代謝組學、分子分型技術等,將中國的民族傳統醫藥發揚光大。”
 
廣藥集團“轉化醫學研究中心”成立
 
白云山板藍根顆粒循證醫學與中一牌消渴丸藥物經濟學啟動儀式
 
“首屆國家基本藥物(中成藥)轉化醫學高峰論壇”在京召開,與會多位專家高度評價中一消渴丸與白云山板藍根顆粒的綜合臨床價值

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